FPSAÉquipement ELISA

Utilisation prévue

LeKit de test ELISA de la FPSAest unen vitroun test diagnostique conçu pour:

• Mesure quantitativePSA libre(non lié) dans le sérum/plasma humain

• Calculer% du ratio de l'APF(fPSA/tPSA) pour une meilleure stratification du risque de cancer de la prostate

• Aides à la différenciationMaladies de la prostate malignes ou bénignes

Caractéristiques clés

✔Haut niveau de sensibilité- Détecte aussi bas que00,05 ng/mL(LoD)
✔Normes traçables de l'OMS- Il s' aligne avecIRMM CRM 613matériaux de référence
✔Compatible avec le CLIA- Validée pour les processus de laboratoire clinique
✔Efficace dans le temps- Résultats complets< 2,5 heures
✔Formats de puits 96- Prend en charge le dépistage à haut débit (manuel/automatisé)

Spécifications de performance

Utilisation clinique

• Dépistage du cancer de la prostate: Spécificité améliorée par rapport au tPSA seul

• % de calcul de l'APPf:

  • 25% suggèrenthyperplasie bénigne de la prostate (HBP)

  • < 10% indiqueune plus grande probabilité de développer un cancer

• Surveillance post-traitement

Components du kit

• Microplate anti-fPSA précoulée à 96 trous

• les étalonneurs fPSA (0, 0,5, 2, 5, 10, 20, 50 ng/mL)

• Conjugué enzymatique et substrat TMB

• Puffer de lavage (concentré 20X)

• Protocole détaillé avecPourcentage de la formule de calcul de l'APPF

Exigences relatives à l'échantillon

• Le type: sérum (étalon-or) ou plasma EDTA

• Le volume: 100 μL recommandé pour des essais en double

• Stabilité:

  • 7 jours à 2-8°C

  • 6 mois à -20°C (éviter > 3 cycles de congélation et de dégel)

Informations sur les commandes

• Numéro de catalogue.Les résultats de l'analyse sont publiés dans la revue d'évaluation.

• Taille de l'emballage: 96 essais (extensibles à 5x96 emballages en vrac)

• Statut réglementaire: CE-IVD (ou spécifier RUO)

• Réservation: 2-8°C (durée de conservation de 24 mois)