Kit de test ELISA pour l'hormone thyroïdienne (TSH)

Utilisation prévue

Kit de détection de l'hormone thyroïde-stimulante (TSH) (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, ELISA). Il est utilisé dans les tests quantitatifs de l'hormone thyroïde-stimulante (TSH) dans le sérum humain.

Résumé et signification clinique

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionLa synthèse et la sécrétion de TSH sont également stimulées par TRH, un tripeptide produit par l'hypothalamus et inhibé par la somatostatine.en utilisant cette procédureL'étude d'une population hyperthyroïdienne démontre une fréquence accrue d'échantillons dont les taux de TSH sont inférieurs à 0.1 mIU/l et à la limite de détectionLe développement de déterminations sensibles de la TSH a donc facilité l'interprétation clinique des troubles liés à l'hypothalamus, à l'hypophyse et à la thyroïde.les taux élevés de T3 et de T4 réduisent la production de TSH par l'hypophyseCependant, une seule détermination basal sérique de la TSH n'est pas considérée comme discriminatoire en soi pour le diagnostic de l'hyperthyroïdie, qui nécessite souvent un test TRH dynamique.la démonstration d' un taux élevé de TSH circulant est une indication claire du développement d' une hypothyroïdie primaire dans la plupart des cas.Dans ce cas, il convient d'effectuer une étude complémentaire de l'axe hypophysaire/thyroïde.En cas d' élévation simultanée des taux de TSH et d'hormone thyroïdienne, le diagnostic doit être orienté vers un état de résistance aux hormones thyroïdiennes et documenté par des tests de stimulation (TRH) et d'inhibition (T3, T4).

Principe

Pour mesurer les taux de TSH dans le sérum, des puits en plastique recouverts d'un anticorps monoclonal de TSH sont fournis dans le kit.Une fois que l'échantillon du patient et un autre mono-anticorps étiqueté avec HRP ont été ajoutés, TSH, s'il est présent, est fixé à l'anticorps en phase solide et crée un HRP-anticorps ~TSH~anticorps ¢sandwich. Après ajout de TMB, le résultat est obtenu par lecteur de plaque EIA.

Principales composantes

Microplate revêtue:1 plaque (8×12 puits), prête à l'emploi. revêtue d'un anticorps anti-TSH et scellée dans un sac en aluminium.Conserver à 2 à 8°C jusqu'à la date de péremption.

Conjugé HRP:1 flacon de 6 ml, prêt à l' utilisation, conservé à 2 à 8°C jusqu' à la date de péremption.

Calibrateur: 7 flacons de 1 ml, prêts à l' utilisation.₀à S₆et la concentration de TSH est de 0,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Conserver à 2 à 8°C jusqu'à la date de péremption.

Contrôle: 2 flacons de 1 ml, prêts à l' utilisation. Conserver à 2 à 8°C jusqu' à la date de péremption. La concentration de faible valeur est de 1,51 à 2,81 mIU/ L. La concentration de haute valeur est de 4,8 à 8,92 mIU/ L.Conserver à 2 à 8°C jusqu'à la date de péremption.

Chromogène A:1 flacon de 7 ml, prêt à l' utilisation, conservé à 2 à 8°C jusqu' à la date de péremption.

Chromogène B:1 flacon de 7 ml, prêt à l' utilisation, conservé à 2 à 8°C jusqu' à la date de péremption.

Arrêtez la Solution:1 flacon de 7 ml, prêt à l' utilisation, conservé à 2 à 8°C jusqu' à la date de péremption.

Puffer de lavage:1 flacon de 15 ml, concentré 20 fois, dilué avec de l'eau désionisée avant l'essai. Conserver à 2 à 8°C jusqu'à la date de péremption.

Le scellant de plaque:Deux pièces.

Sacs en plastique recouvertables:Un jeu.

Le manuel d'utilisation:Une copie.

RECOLLECTION et préparation des échantillonsN

Les échantillons de sérum peuvent être testés par la procédure de TSH. Retirer le sérum du caillot le plus tôt possible pour éviter l'hémolyse. Les échantillons couverts peuvent être conservés jusqu'à 48 heures à 2 ~ 8 ° C.

Les spécimens conservés pendant une période plus longue peuvent être congelés à 20 °C et éviter une fusion par congélation répétée.

Les échantillons sériques dont la concentration devrait être supérieure à 12 mIU/l doivent être dilués avec une solution saline normale.

NOTE: Si nécessaire, les particules ou agrégats de fibrine en suspension susceptibles de donner des résultats faussement positifs doivent être retirés par centrifugation.

Préparations

1.Laisser tous les échantillons et réactifs atteindre la température ambiante et mélanger soigneusement par inversion douce avant utilisation.

2.Préparez le tampon de lavage en diluant le concentrate de lavage 20 fois avec de l'eau désionisée. La solution de lavage diluée est stable à température ambiante pendant au moins une semaine

Attention à l'utilisation de

1Ne pas échanger de réactifs provenant de lots différents ni utiliser de réactifs provenant d'autres kits disponibles sur le marché.

2Les échantillons présentant une hyperlipidémie et un ictère ne montrent aucun effet sur les résultats de détection, mais les échantillons présentant une hémolyse sévère affecteront la couleur du résultat, d'autres méthodes de test sont suggérées.

3. Laisser les réactifs et les échantillons atteindre la température ambiante avant utilisation.

4Le liquide de lavage concentré produira des cristaux à température ambiante, il doit être complètement dilué avant utilisation.

5Ne réutilisez jamais la membrane étanche à microplate.

6Les échantillons contenant des anticorps anti-spermatozoïdes, anti-anticorps anti-endométriens n'affecteront pas les résultats.

7Chaque composant du kit a été inactivé, cependant, il doit être considéré comme potentiellement infectieux.

Caractéristiques de performance

• Valeur prévue

La valeur limite de la concentration de TSH chez les sujets sains est de 0,5 à 5,0 mUI/l.

• Sensitivité

La limite de détection de l'analyse est d'environ 0,15 mUI/l.

• Précision CV < 15%.
• Spécificité: aucune réaction croisée avec la LH, la FSH et la HCG.