Kit de test SYP Elisa
Utilisation prévue
L' ELISA TP Ab est un test immunosorbant lié aux enzymes (ELISA) pour la détection qualitative des anticorps contre
Il est destiné au dépistage des donneurs de sang et au diagnostic des patients atteints de
infection par le virus T. pallidum.
Résumé
La syphilis est une maladie, généralement sexuellement transmissible, causée par une infection par la spirochete Treponema pallidum
L'infection est systémique dès le début et la maladie se caractérise par des périodes de latence, souvent en
Ces caractéristiques, associées au fait que T. pallidum ne peut être isolé en culture, signifient que
Les techniques sérologiques jouent un rôle majeur dans le diagnostic de la syphilis et le suivi du traitement.
sont utilisés pour dépister les anticorps contre T. pallidum dans les laboratoires de diagnostic clinique en fonction de leur réaction
Les tests de réaction, tels que le RPR ou le VDRL, peuvent être utilisés pour tester
Les valeurs de point final des échantillons séquentiellement obtenus diminuent.
après un traitement réussi jusqu'à ce qu' après une période de plusieurs mois, le patient deviendra habituellement un test de réactif
Les échantillons de sérum de diagnostic clinique qui sont réactifs dans les tests de réactifs sont généralement confirmés en utilisant
les tests treponémaliques tels que le microhémagglutination-T. pallidum (MHA-TP) ou le treponémalique fluorescent
À la différence des tests non tréponémiques, la réactivité du test tréponémique persiste.
Tout sérum donnant un effet réactif ou un effet indésirable sur la santé du patient est considéré comme un médicament de première nécessité dans environ 85% des cas.
les résultats équivoques des analyses initiales basées sur le tréponème doivent être complétés par un test quantitatif non tréponème.
Les donateurs de sang sont également invités à présenter des échantillons de sang (tels que le RPR ou le VDRL) pour distinguer la maladie active et aider à exclure les faux positifs.
Les tests de dépistage des anticorps de T. pallidum sont effectués à l' aide d' un réactif ou d' un test tréponémique.
La détection des anticorps de T. pallidum est utilisée pour aider à identifier les donneurs présentant un risque accru de transmission.
La syphilis-IgG est un test tréponémique pour les anticorps de la classe IgG de T. pallidum.
Le format de l'immuno-analyse permet l'utilisation d'un lecteur de microplaques qui élimine l'interprétation subjective des résultats et le
la procédure d'essai peut être automatisée pour les essais à volume élevé
| Détails du produit |
Définition |
| Livraison |
Dans les 48 heures |
| Caractéristiques de l'emballage |
8 x 12 bandes, 96 puits |
| Pays d'origine |
Chine |
| Produit de fabrication |
18 mois |
| Méthode de conservation |
2°C à 8°C |
| Exemplaire |
Le sang entier |
| Assification |
classe 1 |
| Le type |
Kit de test SYP Elisa |
RECOLLECTION, transport et stockage des spécimens
1- Prélèvement des échantillons: aucune préparation spéciale du patient n'est requise.
Dans ce cas, on peut utiliser des échantillons de sérum ou de plasma frais.
Le sérum/plasma doit être séparé de la plaque sanguine par ponction veineuse.
Il convient de veiller à ce que le sérum ne soit pas contaminé par le sang.
les échantillons sont clairs et non contaminés par des micro-organismes.
doit être retiré par centrifugation à 3000 tr/minute pendant 20 minutes à température ambiante ou par
filtrage.
2.
Des échantillons de plasma prélevés dans l'EDTA, le citrate de sodium ou l'héparine peuvent être testés, mais très lipémiques, ictériques ou
Les échantillons hémolytiques ne doivent pas être utilisés car ils peuvent donner de faux résultats dans l'essai.
Les échantillons présentant une contamination microbienne visible peuvent être utilisés pour la préparation de produits chimiques.
ne doit jamais être utilisé.
3.
Ce kit ELISA est destiné uniquement à l'essai d'échantillons individuels de sérum ou de plasma.
analyse d'échantillons de cadavre, de salive, d'urine ou d'autres fluides corporels, ou de sang mis en commun (mélangé).
4.
Transport et stockage: conserver les échantillons à 2 à 8 °C. Les échantillons non nécessaires à l'analyse dans un délai de 7 jours
Les échantillons doivent être conservés au froid (-20°C ou moins) et éviter plusieurs cycles de congélation-dégel.
doivent être emballés et étiquetés conformément aux réglementations locales et internationales en vigueur pour
le transport d'échantillons cliniques et d'agents éthologiques.
Réservation et stabilité
Les composants du kit resteront stables jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage lorsque
Pour assurer les performances maximales de ce kit ELISA, pendant le stockage,
les réactifs résultant d'une contamination par des micro-organismes ou des produits chimiques.
Précautions et sécurité
À utiliser uniquement par des professionnels qualifiés
Les tests ELISA sont sensibles au temps et à la température.
les étapes et ne les modifiez pas.
1.
Ne pas échanger de réactifs provenant de lots différents ni utiliser de réactifs provenant d'autres kits disponibles sur le marché.
les composants du kit sont précisément assortis pour des performances optimales des essais.
2.
Assurez-vous que tous les réactifs sont dans la limite de la durée de validité indiquée sur la boîte du kit et du même lot.
au-delà de leur date de péremption indiquée sur l'étiquette ou la boîte.
3.
ATTENTION - ÉTAPE CRITIQUE: Laisser les réactifs et les échantillons atteindre la température ambiante (18-30°C) avant
Remuer doucement le réactif avant utilisation, et le remettre à 2-8°C immédiatement après utilisation.
4.
Utilisez uniquement un volume d'échantillon suffisant comme indiqué dans les étapes de la procédure.
la sensibilité de l'essai.
5.
Ne touchez pas le fond extérieur des puits; les empreintes digitales ou les rayures peuvent interférer avec la lecture.
en lisant les résultats, s'assurer que le fond de la plaque est sec et qu'il n'y a pas de bulles d'air à l'intérieur des puits.
6.
Ne laissez jamais les puits de microplate sécher après le lavage.
formation de bulles d'air lors de l'ajout des réactifs.
7.
Évitez les interruptions prolongées des étapes d'analyse et assurez-vous que les conditions de travail sont les mêmes pour tous les puits.
8.
Calibrer fréquemment la pipette pour assurer la précision de la distribution des échantillons/réactifs.
les extrémités des pipettes pour chaque échantillon et chaque réactif afin d'éviter toute contamination croisée.
9.
Assurez-vous que la température d'incubation est de 37°C à l'intérieur de l'incubateur.
10Lorsque vous ajoutez des échantillons, ne touchez pas le fond du puits avec la pointe de la pipette.
11. Lors de la mesure avec un lecteur de plaque, on détermine l'absorbance à 450 nm ou à 450/630 nm.
12L'activité enzymatique du conjugué peut être affectée par la poussière et les produits chimiques réactifs et par des substances telles que
hypochlorite de sodium, acides, alcalis, etc. Ne pas effectuer l'analyse en présence de ces substances.
13Si vous utilisez un équipement entièrement automatisé, pendant l'incubation, ne couvrez pas les plaques avec le couvercle de la plaque.
des résidus à l'intérieur de la plaque après le lavage, peut également être omis.
14Tous les spécimens d'origine humaine doivent être considérés comme potentiellement infectieux.
Les réglementations relatives aux pratiques de laboratoire peuvent assurer la sécurité personnelle.
15ATTENTION: des matières d'origine humaine ont pu être utilisées dans la préparation du kit de contrôle négatif.
Ces matériaux ont été testés avec des kits de test dont les performances sont acceptées et ont été trouvés négatifs pour les anticorps contre
Cependant, il n'existe aucune méthode d'analyse permettant d'assurer que les agents infectieux présents dans le
les échantillons ou les réactifs sont complètement absents.
Les sérums de bovins ont été utilisés pour stabiliser les taux de positivité.
L'albumine sérique bovine (BSA) et le sérum de veau fœtal (FCS) sont dérivés d'animaux de
les zones géographiques exemptes d'ESB/ETS.
16Ne mangez, ne buvez, ne fumez pas et n' appliquez pas de cosmétiques dans le laboratoire.
17Le produit chimique ne doit être manipulé et éliminé que conformément aux normes actuelles de BPL (Good Laboratory Practice).
La Commission a également adopté une directive sur la protection des consommateurs.
18Les extrémités de la pipette, les flacons, les bandes et les récipients d'échantillons doivent être collectés et autoclavés pendant au moins 2
heures à 121°C ou traitées avec de l'hypochlorite de sodium à 10% pendant 30 minutes pour la décontamination avant toute autre étape
Les solutions contenant de l'hypochlorite de sodium ne doivent JAMAIS être autoclavées.
(DSM) est disponible sur demande.
19Certains réactifs peuvent provoquer une toxicité, une irritation, des brûlures ou avoir un effet cancérigène en tant que matières premières.
la peau et la muqueuse doivent être évitées, mais sans s'y limiter, les réactifs suivants:
et le tampon Wash.
20. La solution Stop 0,5 M H est un acide.
de l' eau si elle entre en contact avec la peau ou les yeux.
21. ProClin TM 300 0,1% utilisé comme conservateur, peut provoquer une sensation cutanée.
avec de l'eau si elle entre en contact avec la peau ou les yeux.
INDICATIONS D'INSTABILITÉ DÉPRÉTION du réactif: valeurs des témoins positifs ou négatifs,
qui sont hors de la plage de contrôle de qualité indiquée, sont des indicateurs d'une éventuelle détérioration des réactifs et/ou
Dans ce cas, les résultats doivent être considérés comme invalides et les échantillons doivent être
En cas de résultats erronés constants et de détérioration ou d'instabilité avérée des réactifs, immédiatement
remplacer les réactifs par de nouveaux
Votre message doit contenir entre 20 et 3 000 caractères!
