Virus de la variole en temps réel PCR Kit MPXV Prélèvement orapharyngé Prélèvement orapharyngé

Utilisation prévue

Le kit de PCR en temps réel pour la détection du virus de la variole est un test de PCR qualitatif in vitro en temps réel pour la détection d'acide nucléique provenant du virus de la variole dans des tampons oropharyngés, nasopharyngés,échantillons d'éruptions pustules ou vésiculaires chez l'homme provenant d'individus soupçonnés d'être infectés par le virus de la variole des singes.

Les résultats sont destinés à l'identification de l'ADN du virus de la variole du singe.une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d' autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut d' infection du patientLes résultats positifs n'excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d'autres virus.

Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection par le virus de la variole et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour la prise de décision concernant la prise en charge du patient.Les antécédents du patient, et des informations épidémiologiques.

Le kit de PCR en temps réel pour la détection du virus de la variole est destiné à être utilisé par du personnel de laboratoire clinique qualifié et formé spécifiquement

instruits et formés aux techniques de PCR en temps réel et aux procédures de diagnostic in vitro

Résumé

La variole de singe (MPX) est une maladie infectieuse zoonotique aiguë causée par le virus de la variole de singe (MPXV).se propage dans les lymphocytes et envahit le sang, produit une virémie temporaire, se multiplie dans les cellules, puis envahit le sang des cellules, se répand sur la peau de tout le corps et provoque des lésions.Les symptômes cliniques de l'infection par la variole sont similaires à ceux de la varicelle.En général, après une période d'incubation de 12 jours, la fièvre, les maux de tête, les douleurs musculaires et les ganglions lymphatiques gonflés apparaissent.et des papules apparaîtront sur le visage ou sur d' autres parties du corpsAu fur et à mesure que la maladie progresse, les boutons se décomposent et tombent.La lymphadénopathie est l'une des principales différences entre cette maladie et la variole..

Ces dernières années, la technologie de diagnostic du virus de la variole a été largement développée,de la plus ancienne méthode d'isolement du virus et des méthodes sérologiques à l'ELISA actuelle et à la réaction en chaîne par polymérase (PCR)Les tests d'acide nucléique sont la norme pour diagnostiquer l'infection par la variole.

Paramètres techniques:

Réservation et date de péremption

1Conserver les kits à 2 à 35°C. La bande de réactif MPXV (séchée par congélation) et le contrôle positif (séchée par congélation) peuvent être transportés à température ambiante.

2.Le contrôle positif dissous doit être conservé à -20±5°C et il peut être conservé pendant 1 an.

3La durée de conservation du kit est de 12 mois.

4Vérifiez toujours la date de péremption avant utilisation et n'utilisez aucun réactif expiré.le kit est stable jusqu'à la date de péremption indiquée sur l'emballage, à condition que les composants aient été correctement stockés conformément aux recommandations.

Exigences relatives à l'échantillon

The Kit is designed to detect DNA from Monkeypox virus in specimens such as vesicular or pustular lesion fluid and diseased tissue samples collected from individuals based on clinical and/or epidemiological criteria.

Utiliser le support de collecte, de transport et de stockage des échantillons conformément aux instructions du fabricant du réactif.