RT réactif de détection PCR en temps réel du virus de la variole de singe KIT Multiplexe lyophilisé

Définition

La variole est une maladie infectieuse causée par le virus de la variole des singes (MPXV), un virus à double brin d'ADN, appartenant au genre Orthopoxvirus de la famille des Poxviridae.Le virus a été découvert pour la première fois en 1958 comme la cause d'épidémies d'une maladie semblable à la variole chez des singes élevés pour la recherche au DanemarkLa maladie humaine a été identifiée pour la première fois en 1970 en République démocratique du Congo.Une infection symptomatique entraîne généralement la formation de lésions.Il existe deux clades connues de MPXV: le clade I, principalement présent dans la région du bassin du Congo, et le clade II, qui contient deux sous-clades, IIa et IIb,principalement en Afrique de l'OuestLe Clade IIb est la souche prédominante de l'épidémie mondiale en cours, qui a été reconnue en mai 2022.

Ce produit est un réactif de PCR en temps réel lyophilisé pour la détection qualitative in vitro du MPXV. Il utilise le gène F3L hautement conservé du MPXV comme cible de détection,et le gène P de la ribonucléase humaine (RNaseP) comme contrôle positif interne (IPC)Il s'agit d'un mastermix contenant tous les ingrédients nécessaires, à l'exception de l'ADN modèle, pour l'amplification PCR en temps réel du MPXV, et il est pré-dispensé en tant que test unique dans des tubes PCR pour une utilisation facile.Ce produit ne nécessite pas de chaîne de froid pour le transport et le stockage, ce qui réduit considérablement les coûts d'expédition et élimine les pertes éventuelles dues à la défaillance de la chaîne du froid, au gel et au dégel répétés, aux erreurs de pipette et à la contamination par les amplicons en aérosol.

Les restrictions

1.Ce réactif n'est utilisé que pour la détection qualitative in vitro et ne peut pas être utilisé pour déterminer la teneur en anticorps.la quantité ou l'augmentation de la quantité d'anticorps ne peut pas être déterminée par ce réactif.

2.Ce réactif est utilisé pour la détection de sérum personnel, de plasma ou d'échantillons de sang entier.

3Les résultats des essais de ce produit sont interprétés par l'œil humain et sont sensibles à des facteurs tels que des erreurs d'inspection visuelle ou des jugements subjectifs.lorsque la couleur de la bande 3 n'est pas facile à juger, il est recommandé de répéter le test.

4.Ce kit de test est utilisé comme une des méthodes auxiliaires de diagnostic.Les résultats des tests sont uniquement à titre de référence et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et le traitement cliniques.Les résultats positifs doivent être confirmés par d'autres méthodes.

5.Limité par la sensibilité de détection, le résultat négatif peut être causé par l'absence d'anticorps ou le titre du produit au stade initial de l'infection.Les patients doivent être rappelés de revoir dans les 7 à 14 jours.Si le résultat est toujours négatif, mais que les symptômes cliniques persistent, d'autres méthodes de dépistage doivent être recommandées.antécédents médicaux et autres testsLes résultats négatifs ne peuvent à aucun moment exclure la possibilité d'infection par le MPXV.

6Les patients présentant une insuffisance immunitaire ou recevant un traitement immunosuppresseur ont des valeurs de référence limitées pour les tests sérologiques d' anticorps.

Spécifications et composition

Paramètres techniques:

Délai de conservation et de conservation

Conserver à température ambiante (4-30°C). Il est stable jusqu'à 12 mois. Une fois l'emballage sous vide ouvert, conserver les produits non utilisés dans le sac en plastique recouvré fourni avec les déshydrants.et dans le sac en feuille d'aluminium.