Kit de dépistage du papillomevirus humain HPV Multiplex RPC en temps réel Instructions de diagnostic in vitro

Kit de détection du virus du papillome humain ((PCR multiplex en temps réel)

Utilisation prévue

Ce kit est destiné à la détection qualitative in vitro des acides nucléiques de 18 types de VPH à haut risque (16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73Une paire supplémentaire de primers et de sondes ciblent le gène β-globine humain pour fournir un contrôle du processus.

Résumé

• Le virus du papillome humain (VPH), appartenant à la famille des Papillomaviridae, est un petit virus à double brin d'ADN circulaire, non enveloppé, dont la longueur du génome est d'environ 8 000 paires de bases (bp).L'infection par le VPH est très fréquente chez les femmesEnviron 80% des femmes ont été infectées par le VPH au cours de leur vie, et 90% d'entre elles peuvent être éliminées naturellement en un à deux ans.Les VPH sont classés comme à faible risque, associés à des verrues bénignes ou à des lésions épithéliales, ou à haut risque, pouvant provoquer des tumeurs malignes oropharyngées et anogénitales, y compris des cancers du col de l'utérus, de la vulve et de l'anus.Les types de VPH à haut risque (hrHPV) sont responsables d' environ 5% de tous les cancers humains et sont détectés chez 990,7% des cas de cancer du col de l'utérus, quatrième cancer le plus fréquent chez les femmes, représentant 7,5% de tous les décès liés au cancer chez les femmes dans le monde chaque année.

Paramètres techniques:

Principe

Il a été utilisé pour la détection qualitative de 18 acides nucléiques d' ADN du papillomavirus humain à haut risque (HPV16,18,26,31,33,39,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73, 82) in vitro dans les cellules d'exhumation cervicale, et le typage des types HPV16 et 18.

Le système de réaction d'amplification PCR de cette trousse contient également l'uracil-N-glycosylase et peut briser sélectivement la liaison uracil-glycosisidée dans le fragment de PCR contenant le dUTP,réduire efficacement les faux positifs dus à la contamination du produit PCR.

Procédure d'essai

1Préparation du réactif

1) Retirez lePositifCle contrôle(Dégraissés)Transférez-le à la zone de traitement des échantillons.

2) Retirer le (n+2)bande de réactif HPV (Dégraissés), déchirer le sac d'emballage et placer les bandes de 8 tubes marquées des numéros 1 à 8, alignant les numéros, sur le support PCR, et retirer le bouchon en silicone.

Note: le numéro de série

• n est la taille de l'échantillon;
• Chaque test PCR doit contenir un PC (contrôle positif) et un NTC (contrôle négatif).

3) Ajouter 20 μL d'eau sans nucléase dans le tube 1 à 8 debande de réactif HPV (Dégraissés)et fermez leTcoupe-coupeMarquer les bandes avec S1, S2...... Sn, NTC, PC.

2.Préparation de l'échantillonet préparation de contrôle positif

1) Si une solution d'extraction d'échantillon GPDX ((NO. 600220) a été utilisée, aspirer 1 ml d'échantillon, centrifuger à 12000 tr/min pendant 2 min, éliminer le supernatant et ajouter 100 uL de libérateur d'acide nucléique,bain métallique à 95 °C pendant 10 min, centrifugez à 12000 tr/min pendant 2 min, et transférez le supernatant dans l'ADN.

2) Si la solution d'extraction d'échantillon GPDX ((NO. 600220) n'était pas disponible, il est recommandé d'utiliser le kit d'extraction d'acide nucléique GPDX (No. 600210), voir le manuel d'instructions.

3) Ajouter 200uL d'eau sans nucléase àContrôle positif (Dégraissés) ,puis tourbillonnés pendant 2 min.DissoluePositifCle contrôledoit être tourbillonnée et bien mélangée avant utilisation.

Nom de l'entreprise:

LeP dissousositifCle contrôledoit être conservé à -20±5°C.

3. Ajouter l'échantillons

1) Retirer (n+2) des bandes de réactif HPV (n pour les échantillons, NTC et PC) et centrifuger à 3 000 tr/min pendant 1 min pour concentrer tout le réactif au fond. Marquer les bandes avec S1, S2...... Sn, NTC, PC.Découvrez doucement les capsules avant utilisation..

Ajoutez 5 μl d'ADN de l'échantillon 1 dans le tube 1 et couvrez les tubes de PCR. Préparez les autres bandes d'échantillonnage, les bandes NTC et PC de la même manière que pour l'échantillon 1.

2) Centrifugez à 3 000 tr/min pendant 1 min pour concentrer tout le réactif au fond.

3)Placez lebande de réactif HPVdans le système de PCR en temps réel et mettre en place le programme de réaction conformément au tableau 2

Assistance et services:

Notre produit de réactif PCR est livré avec un support technique et des services dédiés pour s'assurer que nos clients sont en mesure d'utiliser et d'optimiser le produit à son plein potentiel.Notre équipe d'experts est disponible pour répondre à toutes les questions techniques et résoudre tous les problèmes pouvant survenir lors de l'utilisation du produitEn outre, nous offrons des ressources de formation et d'éducation pour aider les clients à mieux comprendre le produit et ses applications.Notre objectif est de fournir une expérience complète et transparente à nos clients, depuis l'achat initial jusqu'à l'assistance et l'entretien continu.

Emballage et expédition

Emballage du produit:

• Le produit réactif PCR doit être emballé dans un flacon stérile et scellé.
• Le flacon sera étiqueté avec le nom du produit, le numéro de lot et la date de péremption.
• Le flacon sera emballé dans un sac en plastique scellé pour éviter toute contamination pendant l' expédition.

Pour la navigation:

• Le produit réactif PCR sera expédié dans un récipient à température contrôlée afin de maintenir la stabilité du produit.
• Le conteneur d'expédition sera étiqueté avec le nom du produit, le numéro de lot et la date de péremption.
• Le produit sera expédié par un service de messagerie fiable afin d'assurer une livraison rapide et sûre.