DENGUE NS1-IgM / IgG Rapid Test Sang entier / sérum Immuno-analyse du flux latéral

Utilisation prévue

Le test rapide de dépistage de la dengue Ag NS1-IgM/IgG est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection et à la différenciation simultanées du virus de la dengue à IgG,IgM, virus anti-dénègre et antigène de la dengue (Dengue Ag) dans le sérum humainIl est destiné à être utilisé par les professionnels comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l'infection par le virus de la dengue.Tout échantillon réactif avec le test rapide NS1-IgM/IgG pour la dengue Ag doit être confirmé par des méthodes de test alternatives.Le virus de la dengue est un virus ARN enveloppé, à un seul brin, à sens positif, composé de quatre sérotypes apparentés mais distincts (Den 1, 2, 3 et 4).Le virus est transmis par des moustiques de la famille des Stegomyia.Aujourd'hui, plus de 2,5 milliards de personnes vivant dans les régions tropicales d'Asie, d'Afrique, d'Australie et des Amériques sont à risque d'infection par la dengue.On estime à 100 millions le nombre de cas de dengue et à 250La détection sérologique est une méthode courante de diagnostic de l'infection par le virus de la dengue.Le virus anti-dengue IgM commence à apparaître 3 jours après la première exposition et reste en circulation pendant environ 30 à 60 jours.Le virus IgG anti-dengue est élevé à environ 7 jours, atteint son apogée à 2-3 semaines et persiste pendant toute la durée de la vie4-6.La détection des antigènes libérés lors de la réplication du virus chez le patient infecté montre des résultats très prometteurs.; il permet de diagnostiquer dès le premier jour suivant l'apparition de la fièvre jusqu'au jour 9 une fois la phase clinique de la maladie terminée, permettant ainsi une détection précoce et un traitement rapide.Le test rapide de dépistage de la dengue Ag NS1-IgM/IgG détecte les IgG et IgM anti-virus de la dengue et l'antigène de la dengue circulant dans un seul test en 20 minutesL'essai est convivial, ne nécessite pas d'équipement de laboratoire encombrant et nécessite une formation minimale du personnel.

 

Caractéristiques:

• Nom du produit: DENGUE NS1-IgM/IgG Test rapide
• Durée de conservation: 24 mois
• Fabricant: Biovantion
• Format: Un kit
• Type d'échantillon: sérum, plasma
• Spécificité: élevée

 

 

Réservation et stabilité

Tous les réactifs sont prêts à être utilisés comme fournis. Conserver le dispositif d'essai non utilisé non ouvert, de préférence à 2°C-30°C. Ne pas exposer le kit à plus de 40°C. Ne pas congeler le kit.Les témoins positifs et négatifs doivent être conservés à 2°C-8°C.Si elle est conservée à 2°C à 8°C, veillez à ce que le dispositif d'essai atteigne la température ambiante avant d'ouvrir.Le dispositif d'essai est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sac scellé s'il est conservé à 2°C-30°C..

Procédure d'essai

Étape 1: Amener l'échantillon et les composants d'essai à température ambiante, s'ils sont réfrigérés ou congelés.

Étape 2: Lorsque vous êtes prêt à effectuer le test, ouvrez le sac à l'encoche et retirez le dispositif.

Étape 3: Assurez-vous d'étiqueter le dispositif avec le numéro d'identification de l'échantillon.Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes de sérum ou de plasma (environ 100 μl) dans les puits d'échantillons du dispositif d'essai.Pour l'échantillon de sang entier: maintenir le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte de sang entier (environ 35 μl) dans les puits d'échantillons de l'appareil d'essai,puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 70μl) et démarrer le minuteurPour la détection de l'AgNS1 de la dengue Pour l'échantillon de sérum ou de plasma: maintenir le gouttelier verticalement et transférer 3 gouttes de sérum ou de plasma (environ 100 μl) dans les puits d'échantillons du dispositif d'essai,Alors démarrez la minuterie.. Pour l'échantillon de sang entier : maintenir le gouttelier verticalement et transférer 1 goutte de sang entier (environ 35 μl) dans les puits d'échantillons du dispositif d'essai,puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 70μl) et démarrer le minuteur.

Étape 4: Mettez en place une minuterie.

Étape 5: Les résultats peuvent être lus après 20 minutes. Ne lisez pas les résultats après 30 minutes. Pour éviter toute confusion, jetez le dispositif de test après avoir interprété le résultat.

 

Précautions à prendre

 

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l' étiquette.Ne pas ouvrir le sac scelléTous les réactifs doivent être mis à température ambiante (15°C-30°C) avant utilisation.N'utilisez pas les composants de tout autre type de kit d'essai comme substitut des composants de ce kit.. Le sang hémolisé peut être utilisé pour le test, mais ne prenez pas de précipitants. Portez des vêtements de protection et des gants jetables pendant l'analyse des échantillons. Lavez-vous bien les mains après avoir effectué le test.Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieuxUne fois la procédure d'analyse terminée, éliminer soigneusement les échantillons après les avoir autoclavés pendant au moins une heure.5 à 1% de solution d'hypochlorite de sodium pendant une heure avant élimination10) Ne fumez pas, ne buvez pas et ne mangez pas dans les zones où des échantillons ou des réactifs du kit sont manipulés.

Assistance et services:

Les sections sur la procédure d'analyse et l'interprétation des résultats de l'analyse doivent être suivies de près lors du dépistage de la présence d'anticorps contre le virus de la dengue et le virus de la dengue Ag dans le sérum.plasma ou sang entier de sujets individuelsLe dépistage rapide du virus de la dengue NS1-IgM/IgG est limité à la détection qualitative des anticorps contre le virus de la dengue et le virus de la dengue Ag dans le sérum humain.le plasma ou le sang entierL'intensité de la ligne d'essai n'a pas de corrélation linéaire avec les titres d'anticorps et d'Ag dans l'échantillon.Le test rapide de dépistage de la dengue Ag NS1-IgM/IgG ne peut pas être utilisé pour déterminer si l'infection est primaire ou secondaire.. Aucune information sur les sérotypes de dengue ne peut être fournie avec ce test. La réactivité croisée sérologique avec d'autres flavivirus est fréquente (par exemple, l'encéphalite japonaise, le Nil occidental, la fièvre jaune, etc.),donc, il est possible que les patients infectés par ces virus présentent un certain niveau de réactivité avec ce test.Un résultat négatif ou non réactif pour un sujet individuel indique l'absence d'anticorps ou d'antigènes détectables du virus de la dengue.Toutefois, un résultat négatif ou non réactif ne prévient pas la possibilité d'exposition ou d'infection par le virus de la dengue.