Kit de test rapide des anticorps IgG/IgM du virus de la variole de singe MPXV dans le plasma sérique humain ou le sang entier

Utilisation prévue

Le kit de test rapide des anticorps IgG/IgM du virus de la variole est rapide,test immunochromatographique in vitro qualitatif et pratique pour la détection différentielle des anticorps IgM et IgG contre le virus de la variole des singes (MPXV) dans le sérum humainLa variole est un orthopoxovirus zoonotique qui provoque par ailleurs une maladie chez l'homme similaire à la variole.La transmission peut se produire par contact avec des fluides corporels., lésions cutanées ou gouttelettes respiratoires provenant d'animaux infectés directement ou indirectement via des fomites contaminés, suite à une pénétration virale par une voie quelconque (oropharynx, nasopharynx ou intradermique),le virus de la variole se réplique au site d'inoculation puis se propage aux ganglions lymphatiques locauxUne virémie initiale conduit ensuite à la propagation virale et à la sédation d'autres organes.

Principe

Ce kit est basé sur le principe de l' immunochromatographie à l' or colloïdal pour la détection qualitative des anticorps MPXV dans des échantillons de sérum, de plasma ou de sang entier humains.L'antigène recombinant MPXV marqué en or colloïdal et le marqueur d'or colloïdal IgG du lapin ont été revêtus d'un tampon d'or, et l' anticorps monoclonal IgM anti-humain de souris et l' anticorps monoclonal IgG anti-humain de souris ont été revêtus sur la position de la ligne de détection (ligne T) sur la membrane de nitrocellulose.La ligne de contrôle (ligne C) a été revêtue d'un anticorps IgG polyclonal anti-lapin de chèvre.Lorsqu'une quantité appropriée d'échantillon à tester est ajoutée au puits d'échantillonnage de la cassette d'essai, l'échantillon avance sous l'action de la chromatographie.Si l'échantillon contient un nouvel anticorps contre le coronavirus, l'anticorps peut se lier à un nouvel antigène de coronavirus recombinant marqué d'or colloïdal pour former un complexe immunitaire.Le complexe immunitaire continuera à subir l'intérieur de la membrane de nitrocellulose qui s'écoule vers l' avant.Lorsque le complexe immunitaire passe par la ligne T, il se lie à l'anticorps monoclonal IgM anti-humain de souris et à l'anticorps monoclonal IgG anti-humain de souris pour former un complexe et s'agglutiner.Le marqueur d'or colloïdal libre et l'anticorps polyclonal IgG anti-lapin de chèvre revêtus à la ligne se lient et développent une couleurLes échantillons négatifs ne développent de la couleur qu' à

Paramètres techniques:

Les composants

Composant de la bande d'essai dans la cassette:

Pad d'échantillonnage: contient des sels et des détergents tamponnés.

Cartouche d'étiquette: contient l'antigène recombinant MPXV étiqueté or et l'IgG du lapin.

à haute teneur en dioxyde de carbone:

Ligne de contrôle: contient des anticorps IgG polyclonaux anti-lapin de chèvre et un tampon.

Ligne d'essai: contient un anticorps monoclonal IgM anti-humain de souris et un anticorps monoclonal IgG anti-humain de souris et un tampon.

Comprimé absorbant: fabriqué à partir de papier très absorbant

Produits de base

Cassettes ● tampon d'échantillonnage ● gouttelettes à pipette ● lancettes ● écouvillon à base d'alcool ● instructions d'utilisation

Matériel requis mais non fourni

● Moniteur ou chronomètre

Avertissements et précautions

1Ce produit est un réactif de diagnostic in vitro à usage unique. Ne le réutilisez pas. Ne l' utilisez pas s' il a expiré.

2Chaque composant du kit ne peut pas être utilisé en lots.

3Le résultat positif obtenu par l'utilisation de ce kit doit être confirmé par d'autres méthodes.

4La température de l'environnement expérimental doit être évitée, la température de réaction doit être de 10 à 30°C et l'humidité de réaction inférieure à 60%.La cassette d'essai stockée à basse température doit être équilibrée à température ambiante avant d'être ouverte afin d'éviter l'absorption d'humidité..

5L'intensité de la couleur de la ligne d'essai n'est pas nécessairement liée au titre de l'anticorps dans l'échantillon et le résultat interprété après 15 minutes est invalide.

6Les composants du kit et les déchets produits par l'essai sont traités comme des polluants infectieux.

7. à titre de référence clinique uniquement, et ne peut être utilisé comme base pour confirmer ou exclure les cas seuls.