Kit de dépistage des streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A (étape A) (méthode de l'or colloïdal)

Description du produit

Le kit de test rapide de l'antigène streptococcique du groupe A de Bioneovan est un immuno-essai in vitro pour la détermination qualitative de la détection de streptocoques du groupe A dans des échantillons d'éponge de gorge humaine en une seule étape.Il s'agit d'un diagnostic précoce de l'infection et d'une enquête sur l'épidémie.Le kit est uniquement destiné à un test de dépistage initial et les échantillons réactifs doivent être confirmés par un test supplémentaire tel que l'analyse immunologique enzymatique commerciale (ELISA) ou la RT-PCR..

Le streptocoque du groupe A (GAS) est le streptocoque le plus pathogène, largement présent dans la nature, dans les matières fécales humaines et animales et dans le nasopharynx des personnes en bonne santé.C' est une infection respiratoire particulièrement aiguë.Il s'agit d'un important pathogène bactérien d'infection des voies respiratoires supérieures, qui peut provoquer une pharyngite aiguë et une amygdalite chez les enfants et les adultes.Il peut également provoquer des infections invasives graves telles que la fasciite nécrotisante et le syndrome de choc toxique.Le GAS est un agent pathogène courant des infections des voies respiratoires supérieures, et survient souvent chez les enfants âgés de 2 à 13 ans.Arthrite rhumatoïdeÀ l'heure actuelle, les méthodes de diagnostic cliniques et de laboratoire pertinentes comprennent la méthode de coacervation au latex, la méthode d'immunofilm enzymatique, l'immunochromatographie à l'or colloïdal, la méthode de synthèse de la synthèse de la synthèse de la synthèse de la synthèse de la synthèse de la synthèse de la synthèse de la synthèse de la synthèse de la synthèse.technologie de PCR fluorescente en temps réel et méthode d'identification des cultures bactériennesParmi elles, la culture bactérienne a été la méthode traditionnelle de détection du streptocoque hémolytique du groupe A.

Principe de l'analyse

Le kit utilise l'immunochromatographie à l'or colloïdal pour détecter qualitativement l'antigène du groupe A S. pyogenes dans des échantillons d'éponge de gorge.Un anticorps polyclonal de Streptococcus anti-A de lapin marqué à l'or colloïdal a été recouvert d'un tapis marqué à l'orDans le cas d'un échantillon positif, un anticorps polyclonal de Streptococcus de type A du lapin a été recouvert sur la membrane de nitrocellulose.l'antigène de Streptococcus du groupe A présent dans l'échantillon peut être combiné avec un anticorps polyclonal anti-A de type Streptococcus de lapin marqué d'or colloïdal pour former un complexe immunitaire, en raison du complexe chromatographique et du débit de l'échantillon à l'intérieur de la membrane de nitrocellulose.il se lie à l'anticorps polyclonal de la souche anti-A de Streptococcus du lapin recouvert pour former un complexe immunitaire et aglutiner la couleurLe reste de l'anticorps polyclonal de Streptococcus anti-rabi A de rat, marqué d'or colloïdal, se lie à l'anticorps IgG anti-rabi de chèvre recouvert de C-line pour aglutiner la couleur.s'il s'agit d'un échantillon négatif, le spécimen ne contient pas d'antigène du groupe A bêta-streptocoque, qui provoque la formation de complexes immunitaires, ne peut être développé qu'à la ligne C.

Matériaux fournis

Tests 20x1 (en cassette) Groupe A Test de l'infection par le streptocoque

Chaque cassette contient une bande d'essai avec

1. L'anticorps polyclonal anti-A du streptocoque du groupe B du lapin recouvert de T-line. Dans la ligne C, un anticorps IgG anti-lapin de chèvre a été recouvert, et une solution tampon: 0,05 M PBS pH 7,4): 1 × 20 pièces

2Extrait A (2M nitrite de sodium): 1 × 6 ml

3Extrait B (1 M acide acétique): 1 × 6 ml

4Tuyaux d'échantillonnage à extraire: 1,5 ml × 20

5- Instructions: 1 exemplaire

Les composants de différents lots et de différentes variétés de kits ne peuvent pas être mélangés.

Collecte et conservation des échantillons

Écouvillon de prélèvement

1) L'échantillon principal du groupe A Streptococcus est constitué de tampons ou d'autres parties de tampons de coton contenant des agents pathogènes.

2) Pendant le prélèvement, essuyez doucement l'amygdale et la paroi de la gorge à l'aide d'un coton-tige afin d'éviter tout contact direct entre la langue et le coton-tige.

3) Les bactéries à identifier doivent être des cultures pures dont l'âge bactérien ne doit pas dépasser 48 heures.Le milieu de culture nécessite un milieu plaquettaire.

Procédure d'essai

1- Préparation avant inspection: les échantillons à tester sont retirés du milieu réfrigéré et laissés équilibrer pendant 30 minutes à température ambiante.

2. Ajouter 5 gouttes (environ 250 μl) d'extrait A et d'extrait B au tube d'extraction.

3Placez le coton-tige contenant des bactéries dans le tube à essai avec l'extrait, laissez reposer pendant 3 à 5 minutes à température ambiante, agitez le coton-tige pendant quelques secondes,et à plusieurs reprises serrer et tourner sur la paroi du tubeDes écouvillons de gorge, des extraits de tubes peuvent être utilisés pour les tests (testés dans les 60 minutes).

4- Procédure d'inspection: retirer la carte d'essai du sac en feuille et la placer sur une surface de travail horizontale sèche.puis ajouter une deuxième goutte après infiltration de la première goutte) dans le puits et juger les résultats dans un délai de 8 à 10 minutes.

5Précautions à prendre pendant l'inspection: a. Le kit d'essai et l'échantillon à tester doivent être placés à température ambiante avant l'essai. b.Le résultat de l'observation est invalide après utilisation de la.10 minutes dans les 30 minutes suivant l'ouverture de la carte d'essai.

Interprétation des résultats

Positif Deux lignes roses apparaissent à la fois en position C et T, négatif une seule ligne rose apparaît en position C, Invalide:La ligne de contrôle à côté de la ligne d'essai ne devient pas visible dans les 10 minutes suivant l'ajout de l'échantillon..

Limite

1Les résultats des essais de ce produit sont interprétés par l'œil humain et sont sujets à des erreurs visuelles ou à un jugement subjectif.il est recommandé de répéter le test.

2. Cette carte de test est l'un des moyens auxiliaires de diagnostic. Le résultat du test est uniquement à titre de référence et ne doit pas être utilisé comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques.Le résultat positif doit être confirmé par d'autres méthodesLe résultat de détection est limité par la sensibilité du test. Le résultat négatif peut être dû à la faible concentration d'anticorps. En raison de la sensibilité de l'analyse du produit.Le diagnostic clinique doit être combiné à un examen clinique., antécédents médicaux et autres tests.

3. Le kit de détection de l'antigène streptococcique du groupe A (méthode de l'or colloïdal) ne peut pas distinguer les bactéries mortes des bactéries vivantes.les patients qui ont récemment été traités par des streptocoques du groupe A ou des infections similaires auront toujours des résultats positifs pendant une période de traitement efficace.

4Ce produit ne fait pas de distinction entre les porteurs asymptomatiques et les personnes infectées.

5La pharyngite peut également être causée par d'autres bactéries que les streptocoques du groupe A. Lorsque le diagnostic de laboratoire ne correspond pas aux résultats cliniques, la maladie peut être causée par des bactéries qui ne sont pas des bactéries du groupe A.un diagnostic plus approfondi, y compris une culture bactérienne, est nécessaire.

Précautions à prendre

1L'utilisation de normes d'entreprise pour les tests répond aux critères suivants: taux de coïncidence positive (+/+) = 10/10; taux de coïncidence négative (-/-) = 10/10;la précision (n = 10) les résultats sont tous positifs Le rendu des couleurs est uniforme; la limite minimale de détection de la dilution en série est la norme de contrôle interne, et le point final positif ne doit pas être inférieur à 1:8 dilution.

2Utilisez ce kit pour détecter des échantillons de streptocoques du groupe B (étape B), de streptocoques du groupe C (étape C), de streptocoques du groupe D (étape D) et de staphylocoques aurifères (SA) à une concentration de 108 UFC/ml.Négatif.

3Les échantillons positifs tels que le Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG positif, le Chlamydia pneumoniae IgM/IgG positif et le virus respiratoire syncytial IgM positif ne seront pas testés sur ce kit.

4.La plaque et l'échantillon doivent être à température ambiante de 20 à 25°C.

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6Un résultat erroné peut être dû à un kit expiré ou à des échantillons problématiques.
 

Stockage et stabilité

Température ambiante.

Expiration

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Images du produit