Kit de diagnostic d'auto-test pour l'anticorps Igm contre le test rapide 2019-Ncov

                                     Kit de diagnostic d'auto-test pour l'anticorps IgM contre le test rapide du 2019-NCoV

Utilisation prévue

Le kit est utilisé pour la détection qualitative des anticorps IgM du nouveau coronavirus (2019-nCoV) dans des échantillons de sérum et de plasma humains in vitro.Il n'est utilisé qu'en tant qu'indice de détection supplémentaire pour les cas suspects négatifs de détection d'acide nucléique du nouveau coronavirus., ou en collaboration avec la détection des acides nucléiques dans le diagnostic des cas suspects,et ne peut pas servir de base pour le diagnostic et l'élimination de la pneumonie causée par la nouvelle infection à coronavirusIl n' est pas adapté au dépistage de la population générale.
Seulement pour les établissements médicaux.

Les résultats des tests sont positifs et nécessitent une confirmation plus approfondie.

Ce produit est limité à une utilisation clinique et à un stockage d'urgence pendant la période d'infection par la pneumonie à nouveau coronavirus depuis décembre 2019.Il ne peut pas être utilisé comme réactif de routine de diagnostic in vitroIl est suggéré que la maladie soit analysée de manière exhaustive en combinaison avec les manifestations cliniques et d'autres tests de laboratoire.

Les tests en laboratoire de la COVID-19 doivent être conformes aux exigences des directives de laboratoire pour la détection de la pneumonie à coronavirus et faire un bon travail en matière de biosécurité.

Interprétation des résultats des essais

Pour développer la couleur sur la ligne C seulement

Pour développer la couleur à la fois sur la ligne C et la ligne T;

Pour développer la couleur sur la ligne T seulement

Si aucune ligne C n'est développée, l'analyse est invalide quelle que soit la couleur de la ligne T.

Les échantillons doivent être traités en fonction des contaminants infectieux et les échantillons doivent être prélevés à nouveau.

Sdes exigences étendues

• Des échantillons de sérum et de plasma ont été prélevés dans le sang veineux par méthode conventionnelle.la solution de citrate de sodium et la solution d' EDTA peuvent être utilisées pour anticoaguler le sang.
• Les échantillons de sérum ou de plasma peuvent être conservés à 2 ~ 8 °C si les tests doivent être effectués dans un délai de 5 jours, sinon à - 20 °C. Pas plus de 3 fois de congélation-dégel.
• Le résultat de l'analyse de l'hémolyse est invalide.
• Les échantillons contenant de la fibrine en suspension ou du polymère sont recommandés pour la centrifugation et le supernatant pour l'essai.
• Il ne devrait y avoir aucune autre contamination microbienne dans les échantillons à tester.
• La boîte de transfert de l'échantillon doit être spécialement identifiée. Après avoir retiré l'échantillon du sac scellé, il doit être stérilisé par pulvérisation ultraviolette ou 75% d'éthanol.
• Avant utilisation, l'échantillon doit être maintenu à température ambiante pendant plus de 30 minutes et mélangé avant utilisation.Je suis gelé.