Bandes rapides de l'essai 20 d'IgE d'allergène de sang d'or colloïdal spécifique d'analyse

Essais rapides spécifiques d'IgE d'allergène

Utilisation prévue
Hypersensibilité : Après l'organisme, la réponse initiale à certains antigènes, l'immuno-réaction est augmentée quand ré-exposition au même antigène. Quand la prise élevée d'antigène ou l'immuno-réaction d'organisme est dans un de haut niveau, en raison de l'immuno-réaction est trop forte, elle causera l'immuno-réaction spécifique (principalement blessure de tissu). In1966, Ishizaka a trouvé et a montré que l'anticorps d'IgE est l'anticorps principal a négocié le type j'hypersensibilité. Depuis lors, l'écran l'allergène par la détection de l'IgE spécifique dans le sérum est une méthode importante de diagnostic de maladies allergiques.
Ce kit est employé pour détecter qualitativement l'anticorps spécifique d'IgE et principalement employé pour le diagnostic de l'écran d'allergène.

Principes des essais
Panneau 1 : L'allergène de pollen d'artemisiifolia d'armoise et d'ambroisie, le pteronyssinus de dermatophagoides et les farinae allergène de dermatophagoides, l'allergène de cheveux de chat et l'allergène de cheveux de chien sont enduits sur les lignes de T séparément et les anticorps polyclonaux d'IgG d'anti-souris de chèvre sur la ligne de C de la bande de membrane de nitrocellulose.
Panneau 2 : L'allergène de soja, l'allergène d'oeufs de poulet, l'allergène de lait de vache, le &willow de peuplier et l'allergène d'orme sont enduits sur les lignes de T séparément et les anticorps polyclonaux d'IgG d'anti-souris de chèvre sur la ligne de C de la bande de membrane de nitrocellulose. L'or colloïdal marqué anticorps polyclonal anti-humain d'IgE de chèvre est les substances de couleur immobilisées sur la protection conjuguée. Les anticorps de sIgE dans le cartel témoin de sérum avec de l'or marqué anticorps pour former le complexe immun coloré et seul pour déplacer la bande de membrane par l'action de la chromatographie. Les allergènes ont enduit d'un préenduisage sur les lignes de T peuvent lier le complexe pour former “l'anticorps de sIgE d'allergène ? l'or colloïdal a marqué la souris anti sIgE humain” et développe la couleur. Et les complexes libres de repos sont capturés par l'anticorps d'IgG d'anti-souris de chèvre sur la ligne et la coloration de contrôle. La ligne de C sans coloration signifie que le résultat est invalide.
Résultats négatifs : Coloration sur la ligne de C seulement.
Résultats positifs : Coloration sur la ligne de C et un ou plusieurs lignes de T.

Constituant principal
Les composantes principales du kit :
Carte d'essai :
Carte 1 d'essai : Cas de PVC, protection de fibre de verre, bande de membrane de nitrocellulose, anti anticorps d'IgG de souris de chèvre allergène de pollen, artemisiifolia d'Artemisia&ambrosia, pteronyssinus de dermatophagoides et farinae allergène de dermatophagoides, allergène de cheveux de chat et allergène de cheveux de chien.
Carte 2 d'essai : Cas de PVC, protection de fibre de verre, bande de membrane de nitrocellulose, anti anticorps d'IgG de souris de chèvre, allergène de soja, allergène d'oeufs de poulet, allergène de lait de vache et peuplier et saule et allergène d'orme
Chaque boîte contient :
1. carte d'essai : 25 essais/boîte
1 essai contient d'isolement deux cartes d'essai (panneau 1, panneau 2) et un agent de dessèchement.
La carte d'essai du panneau 1 et du panneau 2 est chacune qui contient des lignes de 1 contrôle et 4
lignes de détection. Elle peut détecter 4 allergènes ou plus. (Quelques lignes d'essai pour l'allergène mélangé)
2. carte de référence : 1

3. Instruction de produit : 1
Conditions de stockage et la période de la validité
Magasin à 2~30℃, endroits secs pendant 36 mois.
Demande d'échantillon
1. Pour rassembler le sang veineux par la méthode conventionnelle et séparé le sérum ou le plasma dès que possible pour éviter le hemolysis. Le Hemolysis n'est pas approprié au kit d'essai.
2. des échantillons peuvent être stockés au ℃ 4 si des essais seront faits d'ici 7 jours, autrement stocké au ℃ -20. Pas plus de 3 fois de gel-dégel avec l'échantillon d'essai.
3. L'héparine ou l'anticoagulant commune de citrate sodique n'influence pas
résultats d'essai.
Procédure d'essais
1. ouvrez le sac de papier d'aluminium et mettez les cartes d'essai sur une surface de travail horizontale sèche.
2. ajoutez 100μL d'échantillon de sérum ou de plasma dans l'échantillon bien de carte d'essai.
3. On doit observer le résultat d'essai en 25-30 minutes. L'observation est invalide après 30 minutes. Jugez le résultat selon la carte de référence.
Mettez en référence la gamme et les résultats et déterminez la catégorie
Limite de détection minimum :
Allergène de pollen d'armoise (1,0 IU/ml), allergène d'artemisiifolia d'ambroisie (3,0 IU/ml), allergène de pteronyssinus de dermatophagoides (2,5 IU/ml), allergène de farinae de dermatophagoides (2,5 IU/ml), allergène de cheveux de chat (2,0 IU/ml), allergène de cheveux de chien (2,0 IU/ml), allergène de soja (2,5 IU/ml), l'allergène d'oeufs de poulet (3,0 IU/ml), allergène de lait de vache (3,0 IU/ml), allergène de peuplier (2,5 IU/ml), allergène de saule (2,5 IU/ml), allergène d'orme (2,5 IU/ml).
Les résultats déterminent si chart1 :

Négatif : La carte d'essai apparaît une rayure d'amaranthe sur la ligne de c, qui signifie que l'échantillon n'ont pas les anticorps relatifs de slgE aux lignes de T ou il est inférieur à la limite de détection minimum.
Positif : Apparaissant une rayure pourpre sur la ligne de c et un ou plusieurs rayures d'amaranthe sur les lignes de T. Jugez le résultat selon la carte de référence.
Invalide : Ne développe la couleur sur des lignes de T seulement, ou aucune coloration sur les lignes de T et la ligne de C. Dans ce cas, la re-détection devrait être faite. Cessez d'employer la série de produits et de contact avec les fournisseurs locaux si encore invalide.

Les résultats d'essai expliquent
1. la bande pourpre apparaissante sur la ligne de C est niveau de contrôle interne de carte d'essai.
2. Quatre lignes de T sur 1 carte d'essai peuvent apparaître couleur en degré différent en raison de la concentration différente des anticorps relatifs de sIgE dans un échantillon. Une coloration très faible devrait également être considérée en tant que résultats positifs.

Limitation
Le kit est un produit clinique auxiliaire de diagnostic. Ses résultats positifs couvrent les articles d'allergène conçus dans la carte seulement. Il ne signifie pas que le patient n'est pas allergique à d'autres allergènes hors du kit d'essai.

Indicateurs de performance des produits
1. limite de détection minimum : allergène de pollen d'armoise (1,0 IU/ml), allergène d'artemisiifolia d'ambroisie (3,0 IU/ml), allergène de pteronyssinus de dermatophagoides (2,5 IU/ml), allergène de farinae de dermatophagoides (2,5 IU/ml), allergène de cheveux de chat (2,0 IU/ml), allergène de cheveux de chien (2,0 IU/ml), allergène de soja (2,5 IU/ml), l'allergène d'oeufs de poulet (3,0 IU/ml), allergène de lait de vache (3,0 IU/ml), allergène de peuplier (2,5 IU/ml), allergène de saule (2,5 IU/ml), allergène d'orme (2,5 IU/ml).
2. sensibilité : Positif de sérum de références de l'essai 4 (deux positifs, un faible et les internes négatifs). L'essai des références positives de sérum montrent la bande pourpre sur des lignes de T clairement, la rayure rouge-clair pour le sérum positif faible et le blanc pour le négatif.
3. taux positif de coïncidence : à la référence positive interne (+/+) =10/10.
4. Le taux négatif de coïncidence : à la référence négative interne (-/-) =10/10
5. précision (n=10) : positif pour tous les essais, et développer la couleur régulier ;
6. réactions croisées : Il n'y a pas réaction croisée entre les allergènes de pannel1&2.
7. facteur d'interférence : l'hémoglobine (≤10mg/ml), le triglycéride (≤40.0mg /ml), la bilirubine (≤0.4mg/ml), et la forte concentration IgM ou IgG n'affectent pas les résultats d'essai.

Précautions
1. Ce kit s'applique à la détection in vitro seulement. N'employez pas les produits expirés.
2. Fonctionnez selon les instructions strictement.
3. Pour éviter la carte d'essai exposant dans le long temps d'air puisqu'elle peut absorber l'humidité et affecter les résultats d'essai. La carte d'essai d'utilisation dans un délai de 1 heure une fois d'ouvert d'atmosphère quand l'humidité est en-dessous de 60%, ou l'emploient immédiatement si l'humidité est plus haute.
4. soyez attention aux risques biologiques potentiels. Matériels de protection nécessaires de port, et traiter des déchets en tant que matériel infectieux.