Orawell Dispositif de dépistage de drogues sur fluide oral

Kit de détection par immunodosage rapide du VIH MTD/OPI/OXY/PPX/THC

UTILISATION PRÉVUE

Le test de dépistage de drogues sur urine est un immunodosage rapide en une étape pour la détection qualitative de 6-AM/AMP/BAR/BUP/BZO/COC/FEN/K2/KRA/MET/MTD/OPI/OXY/KET/PCP/PPX/TCA/THC/TRA/ EDDP et de leurs métabolites.

Principe du test

Le test de dépistage de drogues sur urine est un immunodosage rapide en phase liquide latérale utilisant des anticorps monoclonaux pour détecter sélectivement des drogues spécifiques et leurs métabolites au-dessus des seuils de détection dans l'urine humaine. Le test est basé sur une procédure d'immunodosage compétitif dans laquelle les conjugués médicamenteux immobilisés sur une membrane de nitrocellulose entrent en compétition avec les drogues, si présentes dans l'échantillon, pour la quantité limitée d'anticorps sur les conjugués d'or colloïdal. S'il n'y a pas de drogue présente ou si la concentration de drogue dans l'échantillon est inférieure au seuil de détection, le conjugué d'or colloïdal rouge se liera au conjugué médicamenteux dans la zone de test spécifique, pour former une bande visible qui indique un résultat négatif. S'il y a de la drogue présente dans l'échantillon au-dessus du seuil de détection, la drogue se liera aux anticorps limités sur l'or colloïdal, ne laissant aucun anticorps disponible pour se lier aux conjugués médicamenteux sur la membrane. Ainsi, l'absence d'une bande de ligne de test présente dans la zone de test spécifique indique un résultat présomptif positif pour cette drogue particulière.

Réactifs

Le test de dépistage de drogues sur urine contient jusqu'à 12 bandelettes membranaires. Chaque bandelette est constituée d'une membrane immobilisée avec des conjugués protéiques médicamenteux et un tampon de conjugué d'or colloïdal d'anticorps monoclonaux spécifiques à la drogue et un tampon d'échantillon.

Contrôle qualité

L'appareil dispose d'une bande de contrôle intégrée dans chaque fenêtre au niveau des zones de contrôle (C) pour indiquer que le test a été effectué correctement. Si les bandes de contrôle n'apparaissent pas, l'appareil de test doit être jeté. L'utilisation de contrôles externes est fortement recommandée comme bonne pratique de laboratoire pour vérifier les performances du test. La même procédure de test doit être suivie avec les matériaux de contrôle externes qu'avec un échantillon d'urine. Lorsque les contrôles externes ne produisent pas les résultats attendus, ne pas exécuter les échantillons de test. Les laboratoires doivent se conformer à toutes les lois, directives et réglementations fédérales, étatiques et locales.