Utilisation prévue
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodIl est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par la tuberculose (TB).
Résumé
La tuberculose est une maladie contagieuse causée par l'infection par des organismes complexes (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum),qui se propagent généralement à de nouveaux hôtes via des noyaux de gouttelettes en suspension dans l'air provenant de patients atteints de tuberculose respiratoireL'OMS estime qu'un tiers de la population mondiale est infectée par la M. tuberculose.Chaque personne porteur d'une infection tuberculeuse latente (IBT) a environ 10% de chances de progresser vers une maladie active.Les lymphocytes de la plupart des personnes qui ont été infectées par la M.la tuberculose libère de l' IFN-γ lorsqu' il est mélangé à des antigènes spéciaux dérivés de ML' IGRA est un test sanguin complet qui peut aider à diagnostiquer une infection par Mycobacterium tuberculosis, y compris l' infection par tuberculose latente (IBT) et la maladie par tuberculose (TB).
Paramètres techniques:
| Nom du produit: |
Diagnostique de la tuberculose par Mycobacterium
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| Nom du fabricant: |
Biovantion |
| Type d'essai: |
Le test ELISA |
| Type de l'échantillon: |
Serum et plasma |
| Temps d' évaluation: |
2 à 3 heures |
| Sensitivité: |
Très haut |
| Spécificité: |
Très haut |
| Température de stockage: |
2 à 8°C |
| Durée de conservation: |
18 mois |
| Taille du kit: |
96 essais |
Principe de l'essai
Ce kit utilise le principe de l' IGRA combiné à un test d' immunosorbent lié à l' enzyme (ELISA) pour mesurer la force de la réponse immunitaire médiée par un antigène spécifique.Les antigènes sélectionnés pour la stimulation sont des fragments spécifiques que la Mycobacterium tuberculosis pathogène a, mais le vaccin BCG et les autres Mycobacterium n' en ont pas. The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γCe kit utilise la méthode ELISA pour la détection quantitative de l' IFN-γ spécifique libéré par les cellules afin de déterminer l' infection par Mycobacterium tuberculosis.
Composants
Cette trousse contient des réactifs suffisants pour tester un maximum de 28 échantillons en une seule épreuve.
Composants de stimulation:
1Contrôle négatif (couvercle gris) 28 essais
2. Antigène de la tuberculose, lyophilisé (couvercle violet) 28
3Diluant anti-tuberculose (couvercle violet) 0,9 ml
4Contrôle positif (couvercle rouge) 28 tests
Composants du test ELISA
1. Microplate bandes 12x 8 bien
2. IFN-γ humain standard, lyophilisé (couvercle bleu) 2 flacons
3. diluant 1 x 40 ml
4Anticorps étiquetés à la biotine (bouchon jaune) 1 x 6 ml
5Enzyme conjugué 100X concentré (bouteille brune) 1 x 130μL
6. Laver le tampon 10X Concentré 1 x 40 ml
7Solution de chromogène A 1 x 6 ml
8. Solution de chromogène B 1 x 6 ml
9Arrêt de traitement Solution 1 x 6 ml
Assistance et services:
L'assistance technique et les services offerts par le kit de test Elisa comprennent:
- Assistance à l'installation et à la mise en place initiale du produit
- Conseils sur l'utilisation du produit et le dépannage
- Formation et éducation aux produits
- Documentation et manuels de référence
- Mise à jour et maintenance régulières du logiciel
- Appui technique et assistance à distance
- Services d'assistance technique et de réparation sur place
Matériaux requis mais non fournis:
Eau fraîchement distillée ou désionisée, gants et minuterie jetables, conteneurs de déchets appropriés pour les matières potentiellement contaminées, système de distribution et/ou pipette, extrémités jetables de pipette,tissus absorbant ou serviette propre, bain d'eau ((37±1°C), lecteur de plaque ((double longueur d'onde 450/600~650nm), système d'aspiration/lavage en micro-ondes.
Stockage et stabilité
Les composants du kit restent stables pendant 1 an lorsqu'ils sont conservés entre 2-8°C. Une fois les composants de stimulation ouverts, le kit reste stable pendant 1 semaine à 2-8°C.°C, 3 semaines à moins de -20°C.
Une fois les composants ELISA ouverts, le kit reste stable pendant 3 semaines à 2-8°C.
Le standard IFN-γ humain dissous devrait être prêt à être utilisé.
L' antigène de la tuberculose dissous reste stable pendant 1 semaine à 2-8°C, 3 semaines à moins de -20°C.
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